Должность: Специалист по клиническим исследованиям
р.
р.
Ключевые навыки и достижения Координация проведения полного цикла клинического исследования от получения разрешительной документации до закрытия исследовательских центров, в том числе опыт в педиатрическом исследовании: - переговоры со Спонсором, исследователями, поиск центров, подготовка и подписание договоров - взаимодействие с регуляторными органами (получение разрешений на проведение исследования, ввоз препаратов, вывоз биообразцов, подачи поправок к протоколу и т.д.) - планирование и ведение бюджета, контроль за выплатами - работа в исследовательских центрах (все виды визитов) - организация митинга исследователей - руководство проектом и координация работы в команде из 4-х подчиненных - контроль за ведением документации, соответсвии её стандартам GCP и требованиям Спонсора - участие в тренингах, встречах исследователей